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秒速牛牛玩法:GlaxoSmithKline的世界上第一种疟疾疫苗获得了欧盟的批准

2019-09-30     来源:秒速牛牛玩法         内容标签:秒速牛牛玩法,GlaxoSmithKline,的

导读:由葛兰素史克公司开发的世界上第一种疟疾疫苗获得了欧洲监管机构的支持,标志着与每年杀死近50万人的疾病作斗争的关键一步。这种名为Mosquirix的疫苗经欧洲药品管理局批准,Glaxo(

由葛兰素史克公司开发的世界上第一种疟疾疫苗获得了欧洲监管机构的支持,标志着与每年杀死近50万人的疾病作斗争的关键一步。

这种名为Mosquirix的疫苗经欧洲药品管理局批准,Glaxo(GSK)周五表示。

Mosquirix,又名RTS,S,已开发30年年份。它最初是作为葛兰素史克的一个概念开始的;多年来,沃尔特里德陆军研究所加入了临床开发,比尔和梅林达盖茨基金会提供了超过2亿美元的融资。总共投入了超过5.65亿美元用于制造疫苗。

“这是一项历史性的成就,”葛兰素疫苗部门负责人MoncefSlaoui说,他已经研究了疫苗27年。“特别是在美国,疫苗如此有效地控制了许多疾病,我们忘记了它们的力量。但是,当孩子死得太多时,你会发现疫苗是转化性的。“

疟疾是由寄生虫引起的,这些寄生虫是通过被感染的蚊子叮咬传播给人类的。该疾病在2013年造成约584,000人死亡,其中大多数是非洲儿童。自2000年以来,全球疟疾死亡人数下降了47%,这得益于更多的预防工作,包括经过杀虫剂处理的蚊帐,室内喷洒杀虫剂,以及更好的诊断和治疗药物。

GlaxoSmithKline感谢FrancesDeFranco,GlaxoSmithKline提供

EMA批准是将疫苗引入公众的第一个重要步骤。根据世界卫生组织的指导方针,在组织建议使用之前需要这样的批准。欧盟的签署也使得疟疾猖獗的非洲个别国家的审批变得更加容易。世界卫生组织发言人GregoryHartl在一份电子邮件声明中写道,预计世界卫生组织将在2015年11月之前提出政策建议。

“世界卫生组织的政策建议考虑了监管机构未解决的其他几个因素,”Hartl写道。“这些包括实施的可行性,可负担性和成本效益。”

最近的第三阶段研究Mosquirix,这是欧盟小组用来决定其决定的,包括七个非洲国家的16,000多名儿童。它适用于6至12周龄的婴儿和5至17个月的幼儿,包括最初的疫苗和最多3次加强注射。

疫苗方案减少了疟疾病例的数量该公司表示,幼儿占39%,婴儿占27%。更重要的是,由于儿童可以在一年内多次感染疟疾,因此该疫苗在撒哈拉以南非洲地区每1000名接种疫苗的儿童中预防了6,000例病例,其发病率最高。

在最佳情况下进行试验,儿童也从预防工作中受益,如蚊帐和警惕性疾病筛查。Slaoui说,在预防方案不那么强大的环境中,疫苗可以产生更强大的效果,并保护接种疫苗的人数更多。

Mosquirix是第一种类似的疫苗。寄生虫。到目前为止,疫苗一直针对病毒和细菌。“寄生虫是非常精细的病原体,”Slaoui说。“目前尚未批准用于对抗寄生虫的疫苗,因为它确实需要尖端技术。”

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