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FDA持有DTC指南的听证会

2019-09-30     来源:秒速牛牛玩法         内容标签:FDA,持有,DTC,指南,的,听证会,制药,公司,及其,

导读:制药公司及其代理商可能会在今年年底之前根据新的食品和药品管理局的指导方针运营。FDA将于今天在华盛顿特区举行为期两天的公开会议。在发布新指南之前,请听取直接面向消费者

制药公司及其代理商可能会在今年年底之前根据新的食品和药品管理局的指导方针运营。FDA将于今天在华盛顿特区举行为期两天的公开会议。在发布新指南之前,请听取直接面向消费者的广告论点。

“DTC广告是帮助人们进入医生办公室的一个因素,”FDA专员MarkMcClellan博士说9月10日,在赫斯特杂志“GoodHousekeeping”主持的纽约私人午餐会上。“这里有很多好处。但也有很多问题。那里有一条细线,就像一切都有。但通过执法,公司可以更好地了解生产线的位置。“

在显微镜下

制药行业一直处于显微镜下,部分原因是FDA受到了一定程度的审查去年,美国总审计局发布了一份报告,批评美国食品和药物管理局花了很长时间来审查DTC广告中的声明。

麦克莱伦博士说,许多问题将在公共论坛上得到解决。本周,但他也明确表示DTC广告将继续存在。他指出,制药公司去年在DTC广告上花费了超过25亿美元,“但这仍然只是[总体]支出的10%。例如,制药公司去年花费了320亿美元用于研究和开发。

“我们现在关注的是[药品公司]没有说明全秒速牛牛计划面的情况。风险与麦克莱伦博士说道。

此举是因为美国食品和药物管理局正在密切关注药品广告。今年FDA发出了18封警告信,其中7封用于DTC广告。其中2封是在22日内发送的。上个月彼此几天与被要求拉广告的大型制药公司合作-其中一家向百时美施贵宝公司发布了针对Pravachol的误导性印刷广告,另一家向诺华公司寻求拉米西尔的电视广告。

FDA问题

在对制药公司进行Lamisil和Pravachol广告的谴责时,FDA对其所谓的误导性功效声明以及针对未经批准的药物的疾病和疾病提出了质疑。在抗胆固醇Pravachol的情况下,FDA还要求“及时传播”矫正广告。

诺华及其代理机构InterpublicGroupofCos。“纽约德意志拒绝发表评论,尽管德国发言人表示,Lamisil的电视广告计划于9月结束。

百时美施贵宝只会说它将继续与FDA合作解决问题。目前尚未制作任何纠正广告。Pravachol的代理商,Havas“EuroRSCGLifeBecker,NewYork,没有回复电话。

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